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PERITOFLEX
Suero 1000 ml.
INDICACIONES
Está indicado en todos los casos que se necesite Diálisis peritoneal, incluyendo:
• Insuficiencia renal aguda ó crónica
• Retención grave de agua
• Trastornos electrolíticos
• Intoxicación con medicamentos, cuando no se dispone de una alternativa terapéutica más adecuada.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicada en pacientes con antecedentes de:
• Acidosis láctica grave
• Pérdida de la función peritoneal o adherencias extensas que comprometan la función peritoneal
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
La diálisis peritoneal se debe realizar con precaución a pacientes con:
• Alteraciones abdominales, incluyendo daño de la membrana peritoneal y del diafragma debido a una intervención quirúrgica, anomalías congénitas ó traumatismos hasta que se haya completado su curación, tumores abdominales, infección de la pared abdominal
• Hernias, fístula fecal, colostomía ó ileostomía, episodios frecuentes de diverticulitis, inflamación ó isquemia intestinal, poliquistosis renal ú otras alteraciones que afecten la integridad de la pared abdominal, a la superficie abdominal ó a la cavidad intraabdominal y otras condiciones, incluyendo un injerto aórtico reciente y neumopatías graves
• La esclerosis peritoneal encapsulante es una complicación conocida y rara de la terapia con diálisis peritoneal. Se ha notificado en pacientes que están recibiendo soluciones para diálisis peritoneal.
• Si se produce una peritonitis, la elección y la dosis de antibióticos deberán basarse en los resultados de los estudios de identificación y sensibilidad del organismo aislado, siempre que sea posible. Antes de la identificación de los organismos asociados, se pueden utilizar antibióticos de amplio espectro.
• Se debe controlar la aparición de acidosis láctica en los pacientes que presenten situaciones clínicas conocidas que incrementen el riesgo de acidosis láctica.
• Cuando se prescribe la solución haya que tener en cuenta las posibles interacciones entre el tratamiento de Diálisis peritoneal y los tratamientos de otras enfermedades existentes. Los niveles séricos de potasio deben monitorearse cuidadosamente en los pacientes tratados con glucósidos cardíacos.
• Debe mantenerse un control exacto del balance de fluidos y debe controlarse el peso del paciente para evitar una hiper ó deshidratación con consecuencias graves que incluyen insuficiencia cardiaca congestiva, depleción de volumen y shock.
• Durante la diálisis peritoneal se pueden producir pérdidas significativas de proteínas aminoácidos y vitaminas hidrosolubles. Debe instaurarse una adecuada terapia de reemplazo
• Una administración excesiva en la cavidad peritoneal puede producir distensión/dolor abdominal y/o dificultad al respirar.
• El uso excesivo de la Solución para diálisis peritoneal con una elevada concentración de glucosa durante el tratamiento de diálisis peritoneal puede dar como resultado una eliminación de agua importante.
• Se deben evaluar periódicamente las concentraciones de electrolitos en sangre (Bicarbonato, potasio, magnesio, calcio y fosfato), los parámetros químicos sanguíneos (hormona paratiroidea) y hematológicos.
• En pacientes con diabetes, se deben monitorizar los niveles de glucosa en sangre y se debe ajustar la dosis de insulina ú otros tratamientos para hiperglucemia.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
No es recomendado en el embarazo, estado de gestación avanzado y lactancia.
Queda a criterio médico la evaluación de los riesgos según patología del paciente ya que no se cuenta con evidencia por el riesgo que tiene esta población.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía peritoneal (Administrado a la cavidad peritoneal a través de un catéter).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperatura no mayor a 25 ºC.
No dejar al alcance de los niños.
Proteger de la luz.
Venta bajo receta médica.
Fabricado por:
GRUPO ALCOS S.A.
División:
LABORATORIOS ALCOS
www.grupoalcos.com
info@grupoalcos.com
Línea gratuita: 800-10-8088
La Paz – Bolivia
Regente Farmacéutico:
Dr. Fernando Liendo C.
FORMULA
FÓRMULA
Cada bolsa infusora de 1000 mL contiene:
Cloruro de Sodio……………………………… 5,61 g
Cloruro de Calcio 2H2O……………………... 0,26 g
Cloruro de Magnesio 6H2O….……………... 0,15 g
Lactato de Sodio (100 %)…………………… 4,98 g
Dextrosa Anhidra…………………………….. 15,00 g
Agua para inyección c.s.p…………………. 1 000 mL
APORTES
g/L mEq/L Kcal/L
Na+ 3,230 140,5 -
Ca++ 0,070 3,5 -
Mg++ 0,018 1,5 -
Cl- 3,580 101,0 -
Lactato- 3,960 44,5 -
Dextrosa 15,000 - 60,0
Osmolaridad total…………………………………372 mOsm/L
PROPIEDADES
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Solución para Diálisis peritoneal
Solución para diálisis peritoneal. La diálisis peritoneal es un procedimiento, el cual se realiza a través de un catéter introducido en la cavidad peritoneal para remover y eliminar de sustancias tóxicas producidas por el metabolismo nitrogenado y que se excretan por los riñones.
Favoreciendo el equilibrio hidroelectrolítico y ácido-base del organismo.
SUEROS
Suero.
INTERACCIONES
La concentración sanguínea de los medicamentos dializables puede verse reducida por la diálisis peritoneal.
EFECTOS ADVERSOS
Entre algunas de ellas:
• Trastornos del metabolismo y de la Nutrición
• Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión
• Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos: Disnea
• Trastornos gastrointestinales: Vómitos, diarrea, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal.
• Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Síndrome de Stevens Johnson
• Trastornos musculo esqueléticos y del tejido conjuntivo: Calambres musculares, dolor musculo esquelético.
• Trastornos en el lugar de administración. Edema generalizado, pirexia, malestar general
• Todos ellos con una frecuencia no conocida.
• Otras reacciones adversas relacionadas con el procedimiento: Peritonitis fúngica, peritonitis bacteriana, infección relacionada con el catéter, complicación relacionada con el catéter.
DOSIFICACIÓN
Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el médico tratante
Solo para administración intraperitoneal. No utilizar en administración intravenosa
Se debe utilizar una técnica aséptica durante todo el procedimiento de Diálisis peritoneal.
No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión sedimentos.
Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.
No añadir medicación suplementaria.
Desechar si se encuentran fugas o perforaciones.
PRESENTACIONES
ALCOFLEX® PERITOFLEX II Caja x 12 infusores de 1000 mL con sobre bolsa.
COMPOSICIÓN
Cada bolsa infusora de 1000 mL contiene:
Cloruro de Sodio……………………………… 5,61 g
Cloruro de Calcio 2H2O……………………... 0,26 g
Cloruro de Magnesio 6H2O….……………... 0,15 g
Lactato de Sodio (100 %)…………………… 4,98 g
Dextrosa Anhidra…………………………….. 15,00 g
Agua para inyección c.s.p…………………. 1 000 mL
SOBREDOSIFICACION
Las posibles consecuencias de la sobredosis incluyen la hipervolemia, alteraciones electrolíticas ó hiperglucemia (en pacientes diabéticos).
Manejo de la sobredosis: La hipervolemia se puede tratar utilizando soluciones para diálisis peritoneal hipertónicas y con restricción de fluidos.
La hipervolemia se puede tratar con reemplazo de fluidos vía oral ó intravenosa, dependiendo del grado de deshidratación.
Las alteraciones electrolíticas se tratarán en función del electrolítico alterado que se ha verificado mediante un análisis de sangre. La alteración más probable, hipopotasemia, se puede tratar ingiriendo potasio ó mediante la adición de cloruro potásico a la solución para diálisis peritoneal prescrita por el médico.
La hiperglucemia, se deberá tratar ajustando la dosis de insulina de acuerdo a pauta de insulina prescrita por el médico.
ADVERTENCIA
En los ancianos es más probable que se produzca toxicidad sistémica.
• Procesos inflamatorios severos, obesidad severa, enfermedad renal poliquística, enteroanastomosis.
• Las soluciones no deben calentarse en el agua debido a un mayor riesgo de infección.
• No exponer la solución directamente a los rayos solares. No deben utilizarse los hornos de microondas para calentar las soluciones porque hay un potencial de daño para el envase de la solución y un sobrecalentamiento que puede o no ser uniforme dando lugar a lesiones o molestias para el paciente.
• Pueden ocurrir durante la diálisis peritoneal pérdidas significativas de proteínas, aminoácidos solubles en agua y vitaminas. Se debe realizar una terapia de reemplazo siempre que sea necesario.
• Los pacientes diabéticos requieren un seguimiento cuidadoso de las necesidades de insulina durante y después de la diálisis.
• Además se debe controlar regularmente los niveles de sodio, potasio, magnesio, calcio y fosfato así como el equilibrio ácido-base y la concentración de proteína sérica. Se recomienda un control diario del peso corporal y del balance entre los volúmenes de infusión y drenaje.
Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo:
Farmacovigilancia@grupoalcos.com
Numero de referencia: 67011956