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RESFRIOLITO GOTAS PED. N.F.
RESFRIOLITO GOTAS N.F.®
INDICACIONES
RESFRIOLITO® N.F. GOTAS, está indicado en dolor de cabeza, congestión y escurrimiento nasal, fiebre, estornudos,
resfrío común, malestar general.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad o alergia a alguno de los componentes de la fórmula, hipertensión arterial grave, afecciones
hepato-renales graves, anemia, gastritis. No se administre en forma conjunta con medicamentos inhibidores de
la MAO (Monoaminooxidasa).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
La administración prolongada de paracetamol debe ser evitada en pacientes con enfermedad renal crónica y
en pacientes con deficiencia de las G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
En caso de manifestar reacciones cutáneas graves recurra a su médico y discontinúe el medicamento.
La somnolencia u otros síntomas de depresión del sistema nervioso central pueden generarse con la
administración de clorfeniramina.
RESFRIOLITO® N.F. GOTAS, puede interferir en la determinación de ácido úrico.
Suspender el medicamento y consultar a un médico si los síntomas persisten por más de 7 días o en caso de
desarrollar nerviosismo, mareos o insomnio durante el tratamiento.
Este medicamento contiene colorante Rojo Punzó como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico,
incluido asma, especialmente pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene 0,4 g de sorbitol como excipiente por 1 mL. Puede causar molestias de estómago
y diarrea.
No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura no mayor a 25ªC.
No dejar al alcance de los niños.
Venta libre.
FORMULA
Cada 1 mL (19 gotas) contiene:
Paracetamol ……………………….....................................120 mg
Clorfeniramina maleato...……......................................…0,75 mg
Excipientes.…………..………....................….............................csp
Contiene: Colorante rojo punzó, metilparabeno sódico, y sorbitol.
PROPIEDADES
RESFRIOLITO® N.F. GOTAS, es un excelente analgésico y antihistamínico gracias a la nueva fórmula que contiene
paracetamol y clorfeniramina maleato.
El paracetamol aumenta el umbral al dolor inhibiendo las ciclooxigenasas en el sistema nervioso central y la
síntesis y/o los efectos de varios mediadores químicos. Los efectos antipiréticos del paracetamol tienen lugar
bloqueando el pirógeno endógeno en el centro hipotalámico regulador de la temperatura inhibiendo la síntesis
de las prostaglandinas.
La clorfeniramina es un bloqueante de los receptores H1 de histamina. Los antagonistas de la histamina compiten
con esta en los receptores H1 del tracto digestivo, útero, grandes vasos y músculos lisos de los bronquios.
El bloqueo de estos receptores suprime la formación de edema, constricción y prurito. Un gran número de
bloqueantes H1 de histamina también tienen efectos anticolinérgicos debidos a una acción antimuscarínica
central. Los efectos sedantes de la clorfeniramina se deben a una acción sobre los receptores histamínicos del
sistema nervioso central.
INTERACCIONES
Los antiácidos y la comida retrasan y disminuyen la absorción oral de paracetamol.
Las fenotiazinas interfieren con el centro termoregulador, con lo que su uso concomitante con el paracetamol
puede ocasionar hipotermia.
Interacciones con la cimetidina, la claritromicina, la eritromicina, el ketoconazol, algunas quinolonas como la
ciprofloxacina y la levofloxacina, el omeprazol y la paroxetina, los barbitúricos, la isoniacida, la carbamazepina,
la fenitoína, la rifampicina, y el ritonavir, salicilatos, warfarina, diflunisal y prilocaina.
La clorfeniramina no debe administrarse en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs),
antidepresivos tricíclicos, las fenotiazinas y la benzotropina, la entacapona, los barbitúricos, los ansiolíticos,sedantes e hipnóticos, opiáceos, nalbufina, pentazocina u otros antihistamínicos H1.
La ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con clorfeniramina está contraindicada ya que el alcohol puede potenciar sus efectos sedantes, ocasionando una grave somnolencia.
EFECTOS ADVERSOS
En ocasiones, se pueden presentar erupciones cutáneas, náusea, vómito, dolor abdominal, somnolencia
de ligera a moderada, nerviosismo, temblores, alteraciones hematológicas, neurológicas y respiratorias,
resequedad de boca y mucosas, sudoración, sensibilidad a la luz.
DOSIFICACIÓN
Dosis recomendada:
Niños de 6 meses a 2 años: 17 gotas (0,9 mL) cada 6 horas.
Niños de 2 a 6 años: 36 gotas (1,9 mL) cada 6 horas.
Niños de 6 a 10 años: 57 gotas (3 mL) cada 6 horas.
PRESENTACIONES
RESFRIOLITO® N.F. GOTAS, Caja x un frasco con tapa gotero de 20 mL.
RESFRIOLITO® N.F. GOTAS, Caja x un frasco con tapa gotero de 10 mL. Muestra Médica.
MODO DE USO
Agite el frasco antes de usar.
Mida la cantidad exacta de gotas con el gotero dosificador.
Introduzca las gotas directamente en la boca del niño.
ADVERTENCIA
No se administre durante el embarazo ni lactancia.